Sulfadimethoxine

Generic Name: Sulfadimethoxine powder

Dosage Form: FOR ANIMAL USE ONLY
Durvet Sulfadimethoxine Soluble Powder (Sulfadimethoxine) ANADA 200-376, Approved by FDA

Species:                                                   Concentration:                                          Use Directions:

Chickens                                                   0.05%                                                     Contents of packet to 50 gallons of water.

Turkeys                                                     0.025%                                                   Contents of packet to 100 gallons of water.

If animals show no improvement within 5 days, discontinue treatment and re-evaluate diagnosis.  Prepare a fresh stock solution daily.  Handle the recommended dilutions (chickens 0.05% and turkeys 0.025%) as regular drinking water.  Administer as sole source of drinking water and sulfonamide medication.

Automatic Proportioners:  To make stock solution, add contents of 5 packets to 2 gallons of water for chickens and to 4 gallons of water for turkeys.  Set proportioner to feed at a rate of 1 fl oz of stock solution per gallon of water.

TREATMENT PERIOD - 6 CONSECUTIVE DAYS

Dairy Calves, Dairy Heifers and Beef Cattle

Dosage:  25 mg/lb first day followed by 12.5 mg/lb/day for 4 days.

Sulfadimethoxine in Water

                                                                                                                                              Water Consumption

                                    Amount of Stock Solution for Cattle*                                                     Summer:  1 gallon/**100lb body weight                        Winter:  1gallon/**150lb body weight

First Day Add:               1 quart                                                                                                10 gallons                                                                  7 gallons

                                    2 quarts                                                                                              20 gallons                                                                 14 gallons

                                    1 gallon                                                                                               40 gallons                                                                 28 gallons

Next 4 Days Add:          1 quart                                                                                                20 gallons                                                                  14 gallons

                                    2 quarts                                                                                              40 gallons                                                                  28 gallons

                                    1 gallon                                                                                               80 gallons                                                                  56 gallons

NOTE:  Make a cattle stock solution by adding 1 packet of Sulfadimethoxine Soluble Powder to 1 gallon of water.

**This dosage recommendation is based on a water consumption rate of 1 gallon per 100lb of body weight per day, the expected water consumption rate for summer.  Water consumption during cold months (winter) may drop markedly (30-40%).  Accordingly, adjustments must be made in the dilution rates to compensate for this and unsure proper drug intake.

For treatment of individual cattle, Sulfadimethoxine Soluble Powder stock solution for cattle may be given as a drench.

Twenty fl.oz. of cattle stock solution will medicate one-600lb animal initially or two-600lb animals on a maintenance dose.  Contents of packet will medicate six-600lb animals initially or twelve-600lb animals on a maintenance dose.

During treatment period, make certain that animals maintain adequate water intake.

If animals show no improvement within 2 or 3 days, re-evaluate diagnosis.  Treatment should not be continued beyond 5 days.

RESIDUE WARNINGS:  CHICKENS AND TURKEYS - Withddraw 5 days before slaughter.  Do not administer to chickens over 16 weeks (112 days) of age or to turkeys over 24 weeks (168 days) of age.

CATTLE - Withdraw 7 days before slaughter.  For dairy calves, dairy heifers and beef cattle only.  A withdrawal period has not been established for this product in pre-ruminating calves.  Do Not Use in Calves to be Processed for Veal.

Store at controlled room temperature 20 degrees - 25 degrees C (68 degrees - 77 degrees F), with excursions permitted to 15 degrees - 30 degrees C (59 degrees - 86 degrees F).

NDC # 30798-839-93

Durvet

Sulfadimethoxine Soluble Powder

Antibacterial

For Oral Use in Chickens, Turkeys and Cattle

Each packet contains 3.34 oz (94.6 g) Sulfadimethoxine in the form of the soluble sodium salt and disodium edetate.

Restricted Drug (California)-Use Only as Directed.

For Animal Use Only

Keep Out of Reach of Children

CAUTION:  Federal law prohibits the extralabel use of this product in lactating dairy cattle.

Indications:

For Broiler and Replacement Chickens Only - Use for the treatment of disease outbreaks of coccidiosis, fowl cholera, and infectious coryza.

For Meat-producing Turkeys Only - Use for the treatment of disease outbreaks of coccidiosis and fowl cholera.

For Dairy Calves, Dairy Heifers, and Beef Cattle - Use for the treatment of shipping fever complex, bacterial pneumonia, calf diptheria and foot rot.

Sulfadimethoxine  Sulfadimethoxine  powder

Product Information Product Type OTC ANIMAL DRUG NDC Product Code (Source) 30798-839 Route of Administration ORAL DEA Schedule

Active Ingredient/Active Moiety Ingredient Name Basis of Strength Strength Sulfadimethoxine Sodium (Sulfadimethoxine) Sulfadimethoxine 94.6 g  in 107 g

Inactive Ingredients Ingredient Name Strength No Inactive Ingredients Found

Product Characteristics Color      Score      Shape Size Flavor Imprint Code Contains

Packaging # NDC Package Description Multilevel Packaging 1 30798-839-93 107 g In 1 POUCH None

Marketing Information
Marketing Category	Application Number or Monograph Citation	Marketing Start Date	Marketing End Date
ANADA	ANADA200376	09/01/2009

Labeler - Durvet (056387798)

Revised: 12/2010Durvet